藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范_360百科

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》制定的。2010年10月19日衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò),2011年1月17日衛(wèi)生部令第79號(hào)公布,自2011年3月1日起施行。

《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-2013)_百度文庫(kù)

根據(jù)《關(guān)于做好<食品安 全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范>實(shí)施工作的通知》 （食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2013〕234 號(hào)）,食 品生產(chǎn)企業(yè)要組織相應(yīng)的衛(wèi)生規(guī)范等食品安全知識(shí)的培訓(xùn), 促進(jìn)從業(yè)人員遵守食品安全相關(guān) 法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和執(zhí)行各項(xiàng)食品安全管理制度的意識(shí)和

NMPA發(fā)布《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南（征求意見(jiàn)稿 ...

點(diǎn)擊上方的 行舟Drug 添加關(guān)注 根據(jù)新修訂《藥品管理法》要求,為更好地指導(dǎo)、監(jiān)督藥品上市許可持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)履行藥品質(zhì)量保證義務(wù),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局起草了《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南（征求意見(jiàn)稿）》和《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議參考模板（征求意見(jiàn)稿）》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

附件3：生物制品注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求

附件3： 生物制品注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求 部分 治療用生物制品 一、注冊(cè)分類(lèi) 1.未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的生物制品。 2.單克隆抗體。 3.基因治療、體細(xì)胞治療及其制品。 4.變態(tài)反應(yīng)原制品。

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)科學(xué)防治精準(zhǔn)施策分區(qū) ...

國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕162號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委： 為進(jìn)一步落實(shí)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制《關(guān)于科學(xué)防治精準(zhǔn)施策分區(qū)分級(jí)做好新冠肺炎疫情防控工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》,指導(dǎo)各地在分區(qū)分級(jí)精準(zhǔn)防控的基礎(chǔ)上,有序做好醫(yī)療服務(wù)管理工作,滿足患者醫(yī)需求。

藥物質(zhì)量生產(chǎn)管理規(guī)范 (GMP) | 制藥領(lǐng)域 | Siemens China

藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 - 21 CFR Part 11 的要求。 由西門(mén)子公司"制藥"領(lǐng)域、GMP Group 的主管 Alexander Gierse 博士進(jìn)行介紹 GMP 法規(guī)要求,每個(gè)藥物成分都必須在藥品生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行記錄并且可 …

附件 臨床試驗(yàn)用藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （征求意見(jiàn)稿） 章 總 則 條 為規(guī)范臨床試驗(yàn)用藥物的生產(chǎn)質(zhì)量管理,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品注冊(cè)管理辦法》,制定本規(guī)范。

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范_百度百科

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理而制定的。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》進(jìn)行了修訂,修訂后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）于2014年12月12日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理 ...

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則管理規(guī)定

章 總則 條 為加強(qiáng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的管理,規(guī)范工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則制修訂工作,根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第440號(hào),以下簡(jiǎn)稱《條例》）、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（國(guó)家質(zhì)檢總局令第80號(hào) ...

GMP標(biāo)準(zhǔn)_360百科

GMP標(biāo)準(zhǔn),GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過(guò)程中的不合格的危險(xiǎn)降低到小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和 ...

安全生產(chǎn)事故隱患排查治理暫行規(guī)定（安全監(jiān)管總局令第16號(hào)）

安全生產(chǎn)事故隱患排查治理暫行規(guī)定 章 總 則 條 為了建立安全生產(chǎn)事故隱患排查治理長(zhǎng)效機(jī)制,強(qiáng)化安全生產(chǎn)主體責(zé)任,加強(qiáng)事故隱患監(jiān)督管理,防止和減少事故,保障人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全,根據(jù)安全生產(chǎn)法等法律、行政法規(guī),制定本

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) - foodmate

根據(jù)不同生產(chǎn)區(qū)域的要求,為降低食品加工人員對(duì)食品的污染風(fēng)險(xiǎn)而配備的專用服裝。 3 選址及廠區(qū)環(huán)境 3.1 選址 3.1.1 廠區(qū)不應(yīng)選擇對(duì)食品有顯著污染的區(qū)域。如某地對(duì)食品安全和食品宜食用性存在 …

生產(chǎn)銷(xiāo)售醫(yī)用口罩需要什么資質(zhì)？非醫(yī)用口罩需要符合什么 ...

生產(chǎn)銷(xiāo)售醫(yī)用口罩需要辦哪些證照？4、生產(chǎn)非醫(yī)用口罩,對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境有何要求？答：企業(yè)生產(chǎn)日常防護(hù)型口罩應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)的要求,衛(wèi)生指標(biāo)包含： （1）裝配與包裝車(chē)間空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤2500cfu/m3；

某企業(yè)大量生產(chǎn)甲產(chǎn)品,根據(jù)生產(chǎn)特點(diǎn)和管理要求,該企業(yè) ...

某企業(yè)大量生產(chǎn)甲產(chǎn)品,根據(jù)生產(chǎn)特點(diǎn)和管理要求,該企業(yè)采用品種法計(jì)算成本。各產(chǎn)品所耗材料均在開(kāi)工時(shí)一次投入,直接人工費(fèi)用及制造費(fèi)用隨加工程度均勻發(fā)生。完工產(chǎn)品與月末在產(chǎn)品之間的費(fèi)用分配采用約當(dāng)產(chǎn)量比例法。4月份有關(guān)產(chǎn)量記錄資料如下：

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）（局令第9號(hào)） - NMPA

第十四條 潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯；對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。 第十五條 進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化,并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別。

企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化基本規(guī)范_360百科

企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化基本規(guī)范,《企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化基本規(guī)范》(AQ/T 9006-2010),于2010年4月15日公布, 自2010年6月1日起施行,這意味著我國(guó)廣大企業(yè)的安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作將得到規(guī)范。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局提出,由全國(guó)安全生產(chǎn) ...

海陽(yáng)市融昌塑編包裝有限公司_低熔點(diǎn)袋_PE袋閥口袋_包裝 ...

我公司可根據(jù)客戶的要求,生產(chǎn) 紙塑復(fù)合袋,具體參數(shù)如下 Thu Apr 09 10:36:07 CST 2020 購(gòu)買(mǎi)EVA低熔點(diǎn)橡膠投料袋,請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)融昌包裝 煉膠用EVA低熔點(diǎn)投料袋,是煉膠行業(yè)專用包裝袋,具有熔點(diǎn)低,強(qiáng)度高,開(kāi)口好。使用煉膠用低熔點(diǎn)包裝袋可以將配劑材料 ...

江蘇省運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則

第十二條 應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)需要合理設(shè)計(jì)排水設(shè)施和廢水處理設(shè)施,排水流向應(yīng)當(dāng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域,清潔作業(yè)區(qū)排水系統(tǒng)入口應(yīng)當(dāng)安裝帶水封的地漏,以防止固體廢棄物進(jìn)入及濁氣逸出,并有防止廢水逆流的設(shè)計(jì)。

初級(jí)注冊(cè)安全工程師職業(yè)資格 考試大綱

7．根據(jù)職業(yè)危害防治要求,辨識(shí)作業(yè)場(chǎng)所職業(yè)危害因素,制定 典型職業(yè)危害的防治措施. 8．根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位安全生產(chǎn)實(shí)際狀況,參與策劃安全生產(chǎn) 標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方案. 9．根據(jù)生產(chǎn)安全事故造成人身傷亡或者直接經(jīng)濟(jì)損失等情 況,界定事故的等級(jí).

甲公司生產(chǎn)A、B兩種產(chǎn)品,根據(jù)生產(chǎn)的特點(diǎn)和管理要求對(duì)A ...

甲公司生產(chǎn)A、B兩種產(chǎn)品,根據(jù)生產(chǎn)的特點(diǎn)和管理要求對(duì)A、B產(chǎn)品采用品種法計(jì)算產(chǎn)品的成本。生產(chǎn)費(fèi)用采用約當(dāng)產(chǎn)量比例法在完工產(chǎn)品與月末在產(chǎn)品之間分配,原材料在生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)一次投入,其他加工費(fèi)用發(fā)生較為均衡。期末在產(chǎn)品的完工程度平均按50%計(jì)算。

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 ...-中國(guó)政府網(wǎng)

第十三條 生產(chǎn)車(chē)間地面、墻面、頂面及工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)便于清洗消毒。凈化車(chē)間的內(nèi)裝修應(yīng)當(dāng)選用不起塵的材料。 第十四條 生產(chǎn)企業(yè)必須具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備。 第十五條 生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求,應(yīng)當(dāng)對(duì)

甲公司根據(jù)生產(chǎn)的特點(diǎn)和管理的要求對(duì)A產(chǎn)品采用的品種法 ...

甲公司根據(jù)生產(chǎn)的特點(diǎn)和管理的要求對(duì)A產(chǎn)品采用的品種法計(jì)算產(chǎn)品的成本,生產(chǎn)費(fèi)用采用約當(dāng)量比例法在完工產(chǎn)品與月末在產(chǎn)品之間分配,原材料在生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)一次投入,其他加工費(fèi)用發(fā)生較為均衡,期末在產(chǎn)品的完工程度平均按50%計(jì)算。資料1:甲公司2009年12月有前A產(chǎn)品成..

安全生產(chǎn)_百度百科

安全生產(chǎn)是國(guó)家的一項(xiàng)長(zhǎng)期基本國(guó)策,是保護(hù)勞動(dòng)者的安全、健康和國(guó)家財(cái)產(chǎn),促進(jìn)社會(huì)生產(chǎn)力發(fā)展的基本保證,也是保證社會(huì)主義經(jīng)濟(jì)發(fā)展,進(jìn)一步實(shí)行改革開(kāi)放的基本條件。因此,做好安全生產(chǎn)工作具有重要的意義。2020年4月28日,國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行《全國(guó)安全生產(chǎn)專項(xiàng)整治三年行動(dòng)計(jì)劃 ...

關(guān)于發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《預(yù)包裝食品生產(chǎn)食品安全管理要求》的 ...

根據(jù)《中國(guó)連鎖經(jīng)營(yíng)協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 管理辦法（試行）》相關(guān)要求,現(xiàn)批準(zhǔn)《預(yù)包裝食品生產(chǎn)食品安全管理要求》為中國(guó)連鎖零售行業(yè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),編號(hào)為T(mén)/CCFAGS 002-2020,代替《扶持中小生產(chǎn)企業(yè)提升市場(chǎng)能力計(jì)劃操作指引（食品類(lèi)）》（T/CCFAGS 002-2018）,自2020年4月1日起實(shí)施。

總局關(guān)于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂 ...

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定,現(xiàn)發(fā)布生化藥品附錄,作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》配套文件,自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件：生化藥品附錄 食品藥品監(jiān)管總局 2017年3月13日

肥料登記資料要求 - moa.gov

根據(jù)《肥料登記管理辦法》（農(nóng)業(yè)部令第32號(hào)）第9條之規(guī)定,制定《肥料登記資料要求》,現(xiàn)予公告。 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部（蓋章） 二OO一年五月二十五日 肥料登記資料要求 本《肥料登記資料要求》適用于由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)登記的肥料

根據(jù)《安全生產(chǎn)法》的規(guī)定和要求,從業(yè)人員有義務(wù)(ABCD ...

根據(jù)《安全生產(chǎn)法》的規(guī)定和要求,從業(yè)人員有義務(wù)(ABCD)。A.接受安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)； B.掌握本職工作所需的安全生產(chǎn)知識(shí) ...

醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可（備案） - 醫(yī)療器械服務(wù) - 中國(guó)醫(yī)療 ...

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（備案）服務(wù)1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可（備案）要求 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,開(kāi)辦第Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地市級(jí)藥監(jiān)局進(jìn)行備案；開(kāi)辦第Ⅱ、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要向?。ㄖ陛犑校┧幈O(jiān)局辦理生產(chǎn)許可證。

應(yīng)急管理部辦公廳關(guān)于印發(fā)《安全生產(chǎn)行政執(zhí)法規(guī)范用語(yǔ)指引 ...

要求 對(duì)方提供有關(guān)資料時(shí),應(yīng)清楚告知所依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章及所要檢查的資料名稱。如：根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》第六十二條規(guī)定,請(qǐng)你提供××證照（許可證、資質(zhì)證書(shū)、特種作業(yè)人員證件及其他有關(guān)文件等資料）,對(duì)涉及你 ...

生產(chǎn)過(guò)程安全衛(wèi)生要求總則_百度文庫(kù)

生產(chǎn)過(guò)程安全衛(wèi)生要求總則 GB/T 12801-2008 國(guó)家質(zhì)檢總局 2008-12-15 發(fā)布, 2009-10-01 實(shí)施 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)過(guò)程安全衛(wèi)生的基本要求； 控制生產(chǎn)過(guò)程安全衛(wèi)生影響因素的 一般要求、安全衛(wèi)生防護(hù)技術(shù)措施；安全衛(wèi)生管理措施。